课程大纲：
铁路质量管理体系公开课
课程目的
全面理解和掌握“ISO22163-2023铁路质量管理体系”与“ISO22163-2017铁路质量管理体系”的区别、新版标准的要求、结构和变化点，并按“ISO22163-2023铁路质量管理体系”要求对企业质量管理体系的更新和升级工作进行策划、规划、实施和执行。
掌握“ISO22163铁路质量管理体系”所要求的“5个”强制性K.O项、“23个”强制性过程和“6个”推荐性过程、“8个”强制性PIs和“4个”推荐性PIs，对强制性和推荐性的要求进行系统、全面和善事的理解和掌握，使企业正确理解和掌握这些强制性和推荐性要求的真正意图、作用和意义。
了解和掌握企业在“ISO22163铁路质量管理体系”需向第三方认证机构提交正确的相关文件和资料：①、ISO22163过程清单；②、远程支持功能部门、扩大现场信息表；③、利益相关方分析和评审记录；④、5个强制性SIPOC过程乌龟图；⑤、过程PIs绩效数据统计记录；⑥、顾客投诉、质保期内索赔情况汇总记录。
企业质量管理体系内审小组和内审员能充分依据“ISO22163-2023铁路质量管理体系”的要求，结合企业实际的生产经营状况进行“ISO22163铁路质量管理体系”内部审核工作，真正理解“ISO22163-2023铁路质量管理体系标准”要求的核心和重点，以做到轻松运用，举一反三。
通过全面、完善和系统的“ISO22163-2023铁路质量管理体系标准”的专项培训，使企业质量管理体系内审员获得培训合格的专业资质。
培训对象
总经理；
副总经理；
管理者代表；
企业质量管理体系任命的“过程责任人（亦称过程老板）”；
研发部、工艺部、质量部、生产部、采购部、销售部、人力资源部、财务部等各部门主管及相关人员；
企业质量管理体系内部审核员。
培训时间和培训内容大纲
第一部分：新版体系变化内容
一、 精简了范围的描述；
二、 修订了术语和定义；
三、 原6.4“经营计划”移至条款4“组织环境”；
四、 新增子条款4.1.2“社会责任”；
五、 已修订了7.2.1“能力-补充”；
六、 原8.11“创新管理”移至条款8.1“运行策划和控制”条款下的子条款8.1.1.1“创新管理”；
七、 原“项目评审管理”从条款8.1.3.8“项目风险和机遇管理”中分离出来，新增了8.1.3.11子条款；
八、 原8.1.4“配置管理”和8.1.5“变更控制”合并在新标准条款8.1.4“配置管理与变更控制”中；
九、 产品安全要求被整合在质量要求中；
十、 已澄清RAMS/LCC（8.8）要求；
十一、 在原先关键绩效指标（KPI）的基础上，新增加了绩效指标（PI）的概念；
十二、 已修订了PI（绩效指标）；
十三、 增加了参考性的附件A“过程清单”；
十四、 增加了参考性的附件B“产品和服务要求的从属关系概念”；
十五、 增加了参考性附件C“绩效指标”。
第二部分：认证新要求
一、自2024年1月1日起，新版初审启动
二、自2024年4月1日起，监督审核转版及复审转版启动。
三、初审：
1、旧版标准截止至2023年12月31号
2、新版标准自2024年1月1日起开始
四、复审：
1、旧版标准截止至2024年3月31号
2、复审换版审核自2024年4月1日起开始，至2025年3月31日截止
3、复审换版需增加RR
五、续评：
1、旧版标准截止至2024年9月30号
2、续评换版审核自2024年4月1日起开始，至2025年3月31日截止
3、新版标准续评自2025年5月1日起开始
4、续评转审核需增加RR，具体转版人天，还需等*消息
第三部分：银牌企业现场讲解管理过程
一、银牌评定打分要求
1、每次审核前文件的准备工作
2、IRIS认证?评估表
3、IRIS认证?质量绩效等级
4、“铜牌级别”评价
5、“银牌级别”评价
6、“金牌级别”评价
7、ISO/TS22163规则成熟度方法
二、审核员对银牌的评分原则
1、IRIS认证?评估表（V3.0）：审核结果（银牌获得者）
2、“顾客感受（200分）评分方法”
3、利益相关方分析（30分，15%；≥75%，≥22.5分）
4、顾客反馈（50分，25%；≥75%；≥37.5分）
5、顾客感受KPI（120分，60%；≥75%；≥90分）
6、为获取银牌，企业当前需开展活动的探讨
7、“五大核心过程绩效评估”摘要概述
8、纠正和持续改进措施–ISO22163改进循环
三、银牌质量绩效水平对过程绩效和顾客感受的要求及其案例分析
1、“顾客感受（200分）评分方法”/相关方分析
2、“顾客感受（200分）评分方法”/顾客反馈
3、“顾客感受（200分）评分方法”/顾客感受KPI
四、标准链接的优秀标准和先进管理方法梳理
1、检查表在3分和4分内容中，高频词汇管理方法
2、“PDCA”在检查表中的运用
3、与ISO22163体系有关的相关国际标准
4、与ISO22163体系有关的先进的管理方法
第四部分：ISO22163:2023理论基础知识
一、ISO22163标准的由来
二、ISO22163是国际标准中的“集大成者”
三、ISO22163:2023与ISO/TS22163:2017相比较有哪些变化和改进
四、ISO22163:2023转换计划
五、每次审核前文件的准备工作
六、对顾客感知绩效评估的要求
七、提交第三方认证的五个强制性“SIPOC乌龟图”
八、10个K.O项问题
九、强制性过程和强制性PIs
十、过程老板(过程拥有者)“八大管理模块”
十一、绩效评估矩阵（“九宫格”过程PIs绩效评估矩阵表）
十二、SIPOC过程乌龟图
1、过程文件采用“SIPOC过程乌龟图”法
2、过程模型
3、建立并确定企业质量管理体系“过程”
4、质量管理体系“过程”清单
5、“过程方法”中使用的工具和方法过程分析和确认工作表(乌龟图)
6、过程分析(乌龟图，SIPOC过程模型)
7、“过程”确认工作表范本/案例
8、组织质量管理体系建立和确定的“过程”
9、质量管理体系“过程”网络图
10、绩效/目标/指标监控统计记录表
十三、合格阈值
十四、开放性问题评价
十五、封闭性问题评价
十六、企业充分利用好IRIS检查表
十七、标准链接的优秀标准和先进管理方法梳理
1、检查表在3分和4分内容中，高频词汇管理方法
2、“PDCA”在检查表中的运用
3、与ISO22163体系有关的相关国际标准
4、与ISO22163体系有关的先进的管理方法
第五部分：ISO22163:2023铁路应用-铁路质量管理体系-ISO9001:2015和铁路行业特殊要求的应用（重点讲解“ISO22163:2023”新版变化点的要求和内容）
模块一：13前言和范围
前言
引言
0.1总则
0.2质量管理原则
0.3过程方法
0.3.1总则
0.3.2PDCA（策划-实施-检查-处置）循环
0.3.3基于风险的思维
0.4与其他管理体系标准的关系
质量管理体系要求
1、范围
1.1范围补充
2、规范性引用文件
3、术语和定义
3.1术语和定义
3.1.1体系
3.1.2过程
3.1.3要求
3.1.4产品和工具
3.2缩写
第一部分：ISO22163:2023铁路质量管理体系标准培训讲解
模块二：组织环境
4.1理解组织及其环境
4.1.1理解组织及其环境补充
4.1.2社会责任
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.3确定质量管理体系的范围补充
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
4.4.2
4.4.3质量管理体系及其过程补充
模块三：领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.2.3质量方针补充
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3.1组织的岗位、职责和权限补充
5.3.2过程负责人的职责和权限
模块四：策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1
6.1.2
6.1.3应对风险和机遇的措施补充
6.1.4业务连续性
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.1
6.2.2
6.3变更的策划
模块五：支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.1.1总则补充
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
7.1.5.2测量溯源
7.1.5.3监视和测量资源补充
7.1.6组织的知识
7.1.6.1组织的知识补充
7.2能力
7.2.1能力补充
7.3意识
7.4沟通
7.4.1沟通补充
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2创建和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1
7.5.3.2
7.5.3.3形成文件的信息的控制补充
模块六：运行
8.1运行策划和控制
8.1.1运行划和控制补充
8.1.1.1创新管理
8.1.1.2过程转移的策划
8.1.2投标管理
8.1.3项目管理
8.1.3.1总则
8.1.3.2项目管理计划
8.1.3.3项目范围管理
8.1.3.4项目时间管理
8.1.3.5项目成本管理
8.1.3.6项目质量管理
8.1.3.7项目人力资源管理
8.1.3.8项目沟通管理
8.1.3.9项目风险和机会管理
8.1.3.10项目采购管理
8.1.3.11项目评审管理
8.1.4配置管理和变更控制
8.1.4.1配置管理
8.1.4.2变更控制
8.2产品和服务要求
8.2.1顾客沟通
8.2.1.1顾客沟通补充
8.2.2产品和服务要求的确定
8.2.2.1产品和服务要求的确定补充
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.3.1
8.2.3.2
8.2.4产品和服务要求的更改
8.2.5产品和服务的要求补充
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.1.1总则补充
8.3.2设计和开发策划
8.3.2.1设计和开发策划补充
8.3.3设计和开发输入
8.3.3.1设计和开发输入补充
8.3.4设计和开发控制
8.3.4.1设计和开发控制补充
8.3.4.2设计评审
8.3.4.3设计验证
8.3.4.4设计确认
8.3.4.5设计验证和设计确认的测试要求
8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1设计和开发输出补充
8.3.6设计和开发更改
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.1.1总则补充
8.4.1.1.1外部供方
8.4.1.1.2外部供方和EPPPS的分类
8.4.1.1.3外部供方的评价
8.4.1.1.4外部供方的批准
8.4.1.1.5外部供方报价选择
8.4.2控制类型和程度
8.4.2.1EPPPS的放行
8.4.2.2EPPPS放行后的验证
8.4.2.3外部供方的监控、再评估和排序
8.4.3提供给外部供方的信息
8.4.3.1提供给外部供方的信息补充
8.4.4供应链管理
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.1.1生产和服务提供的控制补充
8.5.1.1.1总则
8.5.1.1.2受控条件
8.5.1.1.3生产和服务提供过程的验证
8.5.1.1.4生产和服务提供过程的确认
8.5.1.2生产计划
8.5.1.1.2生产和服务提供过程的验证
8.5.1.1.3生产和服务提供过程的确认
8.5.1.3特殊过程
8.5.1.4生产设备
8.5.2标识和可追溯性
8.5.2.1标识和可追溯性补充
8.5.3顾客或外部供方的财产
8.5.3.1顾客或外部供方的财产补充
8.5.4防护
8.5.4.1防护补充
8.5.5交付后活动
8.5.5.1交付后活动补充
8.5.6更改控制
8.6产品和服务的放行
8.6.1产品和服务的放行补充
8.7不合格输出的控制
8.7.1
8.7.2
8.7.3不合格输出的控制补充
8.8可靠性、可用性、可维护性、安全性和生命周期成本（RAMS/LCC）
8.8.1总则
8.8.2可靠性、可用性、可维护性
8.8.3安全性
8.8.4生命周期成本
8.9首件鉴定（FAI）
8.10老化管理
模块七：绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.1.1总则补充
9.1.2顾客满意
9.1.2.1顾客满意补充
9.1.3分析与评价
9.1.3.1分析与评价补充
9.2内部审核
9.2.1
9.2.2
9.2.3内部审核补充
9.2.3.1总则
9.2.3.2审核方案
9.2.3.3审核员管理
9.3管理评审
9.3.1总则
9.3.1.1总则补充
9.3.2管理评审输入
9.3.2.1管理评审输入补充
9.3.3管理评审输出
9.3.3.1管理评审输出补充
9.4过程评审
模块八：改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.2.1
10.2.2
10.2.3不符合和纠正措施补充
10.3持续改进
第六部分：审核理论、技巧和实践
一、ISO22163铁路质量管理体系对“体系内部审核”的要求
二、审核的概念
三、审核的“过程”
四、质量管理体系审核类型
1、第一方审核和第二方审核及第三方审核的区别
五、质量管理体系审核的分类
1、体系/过程/产品审核的关系
2、体系内部审核和过程审核及产品审核的区别
六、质量管理体系审核的特点
七、质量管理体系审核的目的
1、质量管理体系内部审核的目的
2、质量管理体系外部审核的目的
八、质量管理体系内部审核的目标
九、质量管理体系审核的时机和范围
十、质量管理体系内部审核的依据
十一、质量管理体系内部审核的方式
十二、体系内部审核员的资格要求
十三、合格体系内部审核员应具有的特质（个人素质）
十四、审核员不应有的特性
十五、审核员态度与责任
十六、审核员应做到
十七、体系内部审核员所扮演的角色
十八、体系内部审核员应具有的职责
十九、合格的体系内部审核员应具有的道德和修养
二十、体系内部审核员应具有的沟通技巧
二十一、体系内部审核员应具有的询问技巧
1、开放式的提问；
2、引导式的提问；
3、澄清式的提问；
4、封闭式的提问；
二十二、体系内部审核员应具有的审核技巧
二十三、现场审核气氛控制
二十四、体系内部审核员在审核过程中的表现
二十五、质量管理体系内部审核策划
1、编制“过程方法”年度体系内部审核计划
2、组建体系内部审核小组
3、确定体系内部审核的范围
4、编排每次“‘过程方法’体系内部审核具体时程表”
5、编制和准备体系内部审核所必需的“过程分析（乌龟图）工作表”和“体系内部审核检查表”
6、召开体系内部审核首次会议（起始会议）
7、实施和执行体系内部审核
7.1案例演练
8、召开体系内部审核末次会议（结束会议）
9、编制和提交体系内部审核总结报告
10、实施和执行纠正措施
11、验证和确认纠正措施
铁路质量管理体系公开课
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