在2016年IATF16949汽车质量管理体系标准正式发布。IATF16949汽车质量管理体系有严格和明确的适用对象和范围,即:只有为汽车顾客制造并提供生产,服务零件和/或配件(应机械安装或电气连接到车辆上)的制造现场才有资格进行IATF16949体系认证,而许多非汽车供应链上的制造商或生产厂家则不能申请IATF16949认证,比如:家用空调,家用插线板,家用照明灯具等制造商或生产厂家,这就有可能导致这些制造商或生产厂家忽视了该体系带来的学习借鉴机会,为什么说IATF16949能够给非汽车供应链制造商或生产厂家带来改进的机会呢?那是因为该体系是基于ISO9001:2015为基本要求,然后IATF的专家们基于汽车行业的特点提出了另外的更多更高标准要求,在这些要求中有一个词组是非常重要的,也是应该引起高度重视的,它就是:建立文件化的过程,在标准条款中的英文书写为:documented process(es),这个词组的通俗意思是,需要编制或建立文件化的过程,以支持该过程的持续运行(建立、实施、保持和改进)。经过统计发现在IATF16949标准条款中明确写有documented process(es)的条款有22处,这些条款分别是:1、产品安全;2、校准/验证记录;3、能力补充;4、内部审核员能力;5、员工激励和授权;6、工程规范;7、产品和服务的设计和开发补充;8、特殊特性;9、供应商选择过程;10、控制的类型和程度补充;11、法律法规要求;12、供应商监视;13、全面生产维护;14、更改控制补充;15、过程控制的临时更改;16、返工产品的控制;17、返修产品的控制;18、不合格品的处置;19、内部审核方案;20、问题解决;21、防错;22、持续改进补充。在这22处条款统计中,我们可以分两类来看待,其中一类条款不仅是要求建立文件化的过程,而且还明确规定了关于建立此过程时需要满足的一些具体要求,即:每个条款中还明确提出了诸如a、b、c、d、e等子条款要求,如:以上序号为1的产品安全条款。另一类条款在IATF16949标准中并没有明确规定诸如a、b、c、d、e等具体子条款要求,但它们的重要性也是不言而喻的,如:以上序号为11的法律法规条款。首先我们应认识到这22处要求是IATF16949标准中的明确要求,不是ISO9001中的要求,IATF16949标准条款的汇编专家们通过在标准中仍明确提出了为这些环节建立文件化的过程,说明这些过程在质量管理体系中是非常重要的,它们的重要性是不容忽视的,他山之石,可以攻玉,非汽车供应链制造商完全可以借鉴IATF16949汽车质量管理体系来汲取精华,充分利用该体系的先进管理理念为自身组织带来学习和改进的机会。
下面就列举两例浅析说明下如何借鉴这两类条款:以4.4.1.2条款(产品安全)为例,为应对当前和汽车工业后续发展中相关产品和生产过程中的安全问题,在IATF16949中的4.4.1.2条款对产品安全提出了新要求,现按流程形式罗列这个条款中所要求的一些重要要素。1.产品安全法律法规的识别2.作为产品设计输入项3.形成设计FMEA(DFMEA)4.产品安全特性输出5.输出对应制造过程特殊特性6.建立和形成监控方法(PFMEA和控制计划输出)7.建立反应计划8.策划产品安全事态升级9.对与产品安全特性相关人员的培训10.设计或工艺变更风险分析11.产品安全特性向下游供应链传递12.产品批次追溯管理13.举一反三(历史经验教训)。这些重要要素就是在建立文件化过程中必须要考虑的重点因素。另一类条款虽然没有写出更具体的子条款要求,它们也都是与有效控制实物质量密切相关的,如:法律法规要求、返工产品的控制、返修产品的控制、不合格品的处置、防错方法等。在这类条款中也同样明确表达了重要的一些要素,如:返工产品的控制条款中的重要要素有:评审风险,返工确认,重新检验,可追溯性要求。法律法规要求条款中的重要要素有:法规要求识别,收货国,发运国,目的国。防错条款中的重要要素有:防错方法,防错装置失效,挑战件,反应计划等。从以上信息可以看得出IATF的编制专家们对被要求建立文件化的过程中的重要要素是进行了充分识别和考虑的,而这些要素就是非汽车供应链制造商应该学习和理解的,然后结合企业自身规模,人员能力,产品特点,组织环境来识别是否需要在自身组织中加以借鉴和运用,如有需要则可以转化到自身的质量管理体系中,比如:结合企业产品特点,按照IATF16949的条款要求建立文件化的过程,并酌情补充必要的辅助支持性文件或规定,规范内部的管理要求,这个文件化的过程可以是某个独立文件或者是把条款要求分解到不同的文件中进行明确规定。
在《GB/T190012016 质量管理体系 要求》中是用“保持成文信息”这个词来表述建立文件或者建立文件化过程,但GB/T190012016 质量管理体系中在很多与产品实物质量有密切关系的环节是没有明确要求建立文件化过程的,相比IATF16949汽车质量管理体系标准而言,后者明显就要严格得多。虽然IATF16949体系是不能够适用于各行各业,但其标准条款中所体现出的先进管理理念还是值得非汽车供应链制造商或生产厂家学习的,通过对标准条款的学习,理解,识别,借鉴,转化等一系列活动,就能汲取精华,变成自身组织的知识财富,打造更加有效的质量管理体系。通过不断地优化改进自身组织的质量管理体系,就更具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力,以持续增强顾客满意。
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