ISO 14971：2019医疗器械风险管理课程
发布时间:2025-01-25 07:21:18
讲师：讲师团天数：2天费用：3000元/人关注：2924
日程安排：
- 2025-08-10 广州
- 2025-10-25 广州
课程大纲：
ISO 14971：2019医疗器械风险管理培训
课程背景：
本课程专为医疗器械行业的管理者、参与产品设计、体系推行及风险管理团队的人员而设计。学员将全面学习ISO 14971：2019标准的内容，危险源的识别和风险管理的决策过程，以及针对不同医疗器械公司如何进行风险管理，以识别和管理医疗器械整个生命周期中的风险，达到全球医疗器械法规对风险管理的要求。
课程通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解风险管理的原则、过程和在产品设计和质量管理体系的应用。
课程收益：
结合企业产品信息，掌握风险的概念以及风险管理在医疗器械行业的作用；
了解新旧版风险管理的区别和应用；
学会风险管理和质量管理体系的整合，针对不同类型的企业学会如何进行有效的风险管理，提升体系的管理能力。
课程对象：
质量部经理、法规部经理
产品设计人员、工艺设计人员
ISO 13485体系推行人员
内审人员
风险管理团队及公司管理人员
课程亮点：
专业讲师权威讲解
法规标准全面渗透
丰富活动助于理解
*实践更多分享
课程安排：
ISO 14971：2019医疗器械风险管理培训
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