课程大纲：

医药行业政策课程

【课程背景】
医药营销是企业的生命线，当下的医药市场政策变革越来越快，国家对医药行业的监管越来越严，国家不断进行医药行业改革，三医联动给医药、医保、医药带来剧烈变革，医疗反腐要求企业的合规经营，特别是国家集中带量采购（VBP）政策，给医药企业带来巨大的转型压力，中标则产品价格大幅下降，企业利润大幅降低，不参与投标，则失去医院这个主要的市场，企业陷入两难境地。
医药企业未来如何应三医联动改革？如何应对VBP政策带来的巨变，如何在合规下进行学术推广，在资源有限的情况下，如果以最小的投入换取销量的持续增长？这些都是医药企业面临的迫切问题。
本课程侧重解决上述企业遇到的巨大挑战，从医疗政策解读，VBP给企业带来的影响，以及反腐败形势下企业如何合规推广，给到企业有益的帮助，帮助企业找到应对的策略，在市场中利于不败地位。

【课程收益】
了解国家医药政策改革背景，知晓国家健康2030战略
国家带量采购的政策执行办法，了解VBP带量的影响
了解医疗器械行业发展现状和前景
了解医药行业反腐政策及其合规推广

【课程对象】

1. 大区/省区经理、区域经理、销售主管、销售代表等销售人员等。

【授课方式】
结合企业实际情况，现场采用政策解读、案例分析等方式

【课程大纲】
第一部分：中国中药行业现状及前景分析
中国中药行业发展现状
(一）中国中药饮片行业发展现状
1、中药饮片国内市场构成
2、中药饮片进出口情况
3、中药饮片在中药工业中的占比逐年增加
4、中药饮片规模化企业不断涌现
5、政策利好促进中药饮片产业发展
6、中药饮片产业国际化发展前景良好
（二）中国中成药行业发展现状
1、中药行业的产业链
2、2017-2022中国中成药成交现状
3、2017-2022中成药零售市场规模
4、2017-2022主要企业销售规模
5、2017-2022主要企业研发投入
（三）中药行业发展趋势
1、利好政策促进行业不断发展
2、加快创新药的研发，促进行业高质量发展

第二部分：中国医药改革政策解读及发展趋势
中国医药行业政策解读
1、中国的医药卫生体制: 现状及挑战
1）现状
2) 挑战
a) 未来医保筹资：增速将放缓，医保扩大覆盖转向保证基金可持续
b) 患者疾病负担仍较重: 不同参保人群间待遇相差较大
c) 医疗资源不均衡: 基层患者难享受高质量的医疗服务
d) 人口老龄化进程加速:
2、介绍健康中国2030规划纲要
1、健康中国2030规划纲要
2、健康中国2030规划纲要明确了医药卫生体制改革的目标及关键KPI
a) 战略目标
b) 主要指标
三医联动改革政策解读
1.三医联动
1）医药改革
药品改革是重要切入点，供给侧改革导致药品生产企业和配送企业利益受到影响；
2) 医保改革
医保改革是基本，不断提升参保人保障水平并实现医保基金可持续；
3)医疗改革
医疗改革是核心，涉及医疗卫生体系的重构以及医疗相关方收入结构的调整；
2、国家在医药卫生体制改革中的策略框架
4.医改热点词汇解读
1）医疗卫生改革
分级诊疗：城市医联体、县域医共体、……
2）医保改革
NRDL、国家医保谈判、DRGs、
“两病政策”：基药
3）医药改革
一致性评价、带量采购、GQCE、药品加速审评审批、药品管理法
分级诊疗-

第三部分：国家带量采购及联盟集采政策解读
一、全国药品集采政策解读
集采背景及政策解读
二、前九轮集中带量采购解读
2023 药品带量采购政策及趋势分析
药品带量采购进展梳理
1)、药品覆盖范围不断扩宽，品种数量持续提升
2) 、国采规则逐渐完善：
3）、国采平均降幅超 50%
4）、化学药品省集采：
5）2021 年起中成药集采常态化开展，
6）中药：湖北牵头启动第二批全国中成药联盟，
7）生物制品：集采陆续启动
2. 国家带量采购接续方案分析
3. 药品带量采购影响分析与趋势
4. 前九轮集采集中解读
5．国家带量采购未来趋势预测

第四部分：当前医药政策及反腐形势及带来影响分析
第一讲：医药反腐政策解读
医疗反腐方向与趋势
医疗反腐的工作原则
开展集中整治的重点内容和措施
纪委反腐的“关键少数”的范围解读
“关键少数”
“关键岗位”
刑法修正案（十二）对药企行为的影响解读
《医药行业合规管理规范》解读
《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风要点》解读
四、医药反腐对未来医药企业营销的影响
传统带金推广模式会发生改变
刑法修正案（十二）犯行贿罪的，增加了“从重处罚”的几种情况
个人行贿、单位行贿：对于行贿罪增加了“从重处罚”的几种情况：
医药代表“备案管理办法”对医药代表职业和学术推广的影响
医药反腐形势下对药企临床推广模式的改变
医药反腐对医生行为及学术交流带来影响
医学会议的赞助形式发生根本改变
讲课费的形式和方式将受影响
第二讲：药企产品推广合规要求及流程管理
药品广告合规要求
广告内容要求
处方药广告的发布媒介
非处方药的发布媒介
器械的广告合规要求
可发布广告的器械范围
广告内容要求
广告媒介
推广活动合规要求
药品冠名
活动礼品
推广与知识产权
医药代表推广合规要求
医学互动要求
学术会议及讲座要求
学术资料要求
招待、推广辅助用品和医学相关物品要求
聘请医疗卫生人士提供咨询或其他服务要求
推广信息与推广材料要求
市场调研要求
与医疗机构的互动要求
样品
患者援助项目要求
患者教育要求
讲课费合规要求
讲课费的真实性要求
讲课费的合理性要求
学术活动举办的合规要求
支持学术活动的风险管控
支持医疗人士参加学术活动的主要特征和合规风险
支持医疗人士参加学术活动的合规管控要点

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