课程大纲：

 新版关键质量管理体系文件编写技巧培训

课程大纲
质量管理体系概论
1.ISO9001：2015最核心的四大变化讲解
2.ISO9001：2015标准的主要归纳性概述：
1)1个目的；
2)2个结构；
3)3个支柱；
4)7项原则；
5)8个修辞；
6)118项要求。
3.大质量概念详解
4.质量管理新七大原则
过程方法与程序的简介；

ISO9001:2015标准解读4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
4.4.2

ISO9001:2015标准解读
5.1领导的作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限

ISO9001:2015标准解读
6.策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.1.1
6.1.2
6.2质量目标及其实施的策划
6.2.1
6.2.2
6.3变更的策划
其他重要相关课题：
1)风险管理企业实战化讲解
2)绩效目标与质量目标的关系及策划
3)企业创新与变革管理

ISO9001:2015标准解读
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
7.1.5.2测量溯源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2创建和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1
7.5.3.2

ISO9001:2015标准解读8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
8.2.3.1
8.2.3.2
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发更改
8.4.1总则
8.4.2控制类型和程度
8.4.3外部供方的信息
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客和外部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后的活动
8.5.6更改控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
8.7.1
8.7.2

ISO9001:2015标准解读
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3数据分析
9.2内部审核
9.3管理评审
10持续改进
10.1不合格与纠正措施
10.2改进

质量方针及目标的创建
⑴质量方针创建的一般要求；
⑵质量目标创建的一原则、三方面和四要素
⑶质量目标与绩效管理
⑷质量手册创建的四要素说明
程序文件及管理规范的创建⑴基于过程的程序展开原则；
⑵基于风险的程序文件的创建要求；
⑶基于目的和有效性管理的多方法的运用要求；
⑷基于标准、科学原理、经验及外部信息的运用要求
⑸基于风险分析、控制、检查及改进策划链下的SOP及SIP的编制要求。
程序文件编制及指导
⑴以学员提供的企业背景进行文件控制程序及生产过程控制程序进行练习；
⑵点评及修改。
SOP和SIP编制及指导   
⑴以电子和机械产品为例进行SOP和SIP的编制讲解；
⑵以学员提供的SOP和SIP进行点评

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