企业在进行ISO9001认证前，需准备相应的内审检查表，其内容包括多个方面。以下是关于如何编制这些内容的详细指导：

一、文件和记录管理：

1. 办公室需整理所有文件和记录的空白表格清单。

2. 外来文件（如质量管理相关的文件、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）特别是国家强制性的法律法规的文件，需有控制发放的记录。

3. 各部门需有文件发放记录，并整理出受控文件清单，包括质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件等。

4. 列出技术文件清单，如图纸、工艺规程、检验规程及发放记录等。

5. 所有文件需要经过审核批准，并有明确的日期。

6. 各种质量记录的签字需齐全。

二、管理评审：

7. 制定管理评审计划。

8. 记录管理评审会议的“签到表”。

9. 管理评审内容需包括管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面材料。

10. 管理评审报告应按照《程序文件》中的内容进行编写。

11. 制定管理评审后的整改计划和措施，并跟踪验证其执行情况。

三、内审方面：

12. 制定年度内审计划。

13. 内审计划及日程安排需详细明确。

14. 任命内审小组长，并准备内审成员资格证书复印件。

15. 记录首次会议、内审检查表、末次会议等内容。

16. 编写内审报告，并列出不符合报告及纠正措施验证记录。

17. 数据分析的相关记录也需包括在内。

检验员名单已经由相关负责人任命，并明确了各自的职责和权限。安全管理方面的各项规章制度也已经制定，包括国家和行业的相关法规以及本企业的具体规定。消防设备设施清单也已经准备完善。

强调各部门必须确保质量记录的完备性，各部门负责人需熟练掌握本部门的质量职责。质量方针、质量目标以及各部门的分解目标也需被员工所掌握。每位员工都必须了解并遵循岗位责任要求。

对于质量管理体系的ISO9000原则，我们进一步学习了零缺陷理论的四条基本原则：明确需求、做好预防、一次做对、科学衡量。为了方便员工学习，公司将这些理论整理成一系列指导原则，如以诚信为中心的服务宗旨、做正确的事并第一次做对的重要性等。

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关于质量管理体系认证，它是任何组织在质量管理方面指挥和控制组织的协调活动的基础。质量管理体系是组织为实现质量目标所必需的、系统的质量活动，根据企业特点选用若干体系要素进行组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并将其制度化、标准化。在现代企业管理中，ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的标准之一。质量管理体系的内涵包括符合性、惟一性、系统性、全面有效性、预防性、动态性和*化等特点。质量管理体系的建立应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。它能有效帮助组织实现质量管理的方针目标，不断改进和完善质量管理活动。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系标准之一。质量管理方案的推进与实施

一、前期准备

在开始实施前，需制定一套标准。这套标准需仔细研读，并确保全面理解。为辅助理解与实施，可参考相关文献及软件工具。

二、团队构建与策略规划

通过与高层管理团队共同制定策略，全面实施质量管理体系的策划工作。此项工作的核心职责在于高级管理层，在启动体系实施时，需要高级经理的积极参与。

三、培训与意识提升

不论是质量经理还是高级经理，都需要提高对ISO 9001:2000标准的整体意识。通过小组活动、研讨会以及培训课程等形式，可以有效地提升团队的质量管理意识。

四、寻求专业顾问支持

可聘请中立顾问，他们具有丰富的实践经验，能提供更有效的质量管理体系实施建议，帮助避免走弯路。

五、选择认证机构

选择如BSI等第三方认证机构，进行质量管理体系的有效审核。选择过程可能较为复杂，需考虑的因素包括机构经验、地理覆盖范围、价格以及服务水平等。选择适合自身需求的认证机构是关键。

六、编写与建立文件

质量手册是高级文件，需详细列出质量管理的要点。建立程序文件以支持质量手册，内容需清晰简洁，列出完成工作的要点、责任人及操作方法。

七、实施与监控

实施的关键在于沟通和培训。在实施阶段，所有人员需按照规定的程序进行工作，并收集记录以证明工作符合规定。定期的监控和审核也是保证质量管理体系正常运行的重要环节。

八、预审核服务与改进方向

预审核服务通常在体系实施后6周进行，目的是找出未能达到标准的区域，为初审前的改进提供方向。

九、认证流程与持续改进

与认证机构安排初审，此阶段将审核质量管理体系并决定是否发证。获得认证后，企业可对外宣传已成功获得认证。为保持认证资格，需持续实施质量体系，并接受认证机构的定期检查。

十、质量体系建设的全过程

质量体系的建立与完善一般包括四个阶段：质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、以及质量体系的审核与评审。每个阶段又包含若干具体步骤。

（一）质量体系的策划与设计阶段

该阶段主要做好准备工作，包括教育培训、统一认识、组织落实和拟定计划等。首先确定质量方针和制定质量目标，然后进行现状调查和分析，最后调整组织结构并配备相应资源。

（二）教育培训与统一认识层次

质量体系的建设与完善始于教育，终于教育。教育培训需分层次进行，提高所有层次人员的质量意识。对于决策层、管理层以及执行层，需分别进行有针对性的培训。

（三）组织落实与拟定计划层次

成立以最高管理者为组长的工作小组，负责体系建设的总体规划。根据职能部门的分工成立工作班子具体组织实施。将质量体系要素的责任明确到具体单位和个人。

（四）确定质量方针与制定质量目标层次

质量方针体现了组织对质量的追求和承诺，是全体员工的质量行为准则和质量工作的方向。制定质量方针时需确保其与总方针相协调，并包含具体的质量目标。

（五）现状调查与分析层次

五、产品特性分析与资源调整

对于产品特点进行深入分析是建立质量体系的基石。这包括探讨产品的技术密集程度、使用对象以及产品安全特性等，以确定各项要素的适用程度。我们需要从多个角度审视产品，确保产品质量满足需求。

接着，进行组织结构分析，确定管理机构是否适应质量体系的需求。建立一个与质量体系相适应的组织结构至关重要，应明确各机构之间的隶属关系与联系方式，确保管理体系顺畅运作。

还需审视生产设备和检测设备的性能，确保它们能够满足质量体系的有关要求。设备的先进性和准确性对于保证产品质量至关重要。

我们还需要分析技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况。员工的素质和能力是质量体系成功的关键因素之一。

管理基础工作情况的分析也不可忽视，包括标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的细致分析。

为了更好地满足上述要求，我们需要对组织结构进行调整并配备相应资源。在一个组织中，除质量管理外，还有其他各种管理活动。在完成和落实质量体系要素及其对应的质量活动后，需要将相应的工作职责和权限分配到各个职能部门。要避免多个部门负责同一质量活动或一项质量活动缺乏足够的支持。在我国的企业中，现有职能部门对质量管理活动的承担职责普遍不够理想，因此需要进行加强。根据活动的需要，可能需要进行硬件、软件和人员的适当调配和充实。

接下来是质量体系文件的编制。编制内容和要求方面，应强调几个要点：体系文件通常应在第一阶段工作完成后正式制定，但也可根据实际情况交叉进行。体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行，将质量职能落实到各职能部门。为了提高编制效率和减少返工，需要加强文件间的协调。最关键的是，编制文件要讲求实效，不走形式，既要满足ISO9000族标准，也要符合单位的实际。

质量体系的试运行是重要的一环。试运行的目的在于通过实践检验体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题采取改进措施。在试运行过程中，应重点做好有针对性的宣贯工作、实践检验、问题协调和信息的收集与分析等工作。

质量体系的审核与评审也是不可或缺的。审核的重点是验证和确认体系文件的适用性和有效性。审核内容通常包括规定的质量方针和目标、体系文件覆盖情况、组织结构、要素选择和质量记录等。审核的特点是既要关注符合性，也要关注适用性，并鼓励员工发现和提出问题。在试运行结束后，通常需要进行一次正式的审核，以便及时对发现的问题进行纠正。

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