一、药店GSP培训内容概述

药店GSP培训内容主要包括以下几个方面：岗前培训、政策法规培训、质量管理培训、药品不良反应知识及其准确上报的案例培训。

1. 岗前培训：让新员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，熟悉国家对药品经营方面的政策法规和规章。培训时间为4学时，通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

2. 政策法规培训：主要培训《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。每个专题安排2小时的学习时间，培训方式为自学和讨论相结合。

3. 质量管理、岗位责职、操作规程培训：在领取到《药品经营许可证》试营业期间进行，结合实践同步进行。通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求，正确按制度从事药品经营和认真准确做好工作记录。

4. 药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：该培训在日常经营工作中随时进行。通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

5. 通过互联网掌握药监动态，及时调整药房药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药房为用户提供优良药品和优质服务。

6. 积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药房经营和质量管理工作。

二、GSP上岗证的含义及要求

GSP是产品供应规范，是一套控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的管理程序。它是国家药品监督管理局发布的具有强制性的行政规章。所谓的上岗证其实就是GSP岗前培训证，每一个药品从业人员都需要提前报名培训考试，并取得相应的证书才能上岗。培训流程包括填写报名表、现场报名、缴纳培训费、领取培训资料、参加培训、参加考试等步骤。

三、某药店GSP自查报告

该药店成立于1992年，严格按照GSP的要求规范经营行为。公司从药品的购进、储存、销售一直按照GSP要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序。公司现有职工80人，其中药学技术人员占员工总数的10%。

公司建立了以总经理为首的质量管理小组，并进行了软件整理、硬件改造。为了使我公司质量管理符合认证标准，进行了全面的内部评审，包括建立质量管理组织、制定质量管理制度、发布质量方针目标等。通过内部评审，发现了问题并制定了相应的整改措施。还介绍了公司的经营方式范围、注册资金、经营品种、销售额等情况。公司程序文件包括质量管理文件、操作程序文件等。在XXXX年，我们根据公司内外部环境的变化，对质量管理文件进行了修订和颁布，修订和颁布了多项质量职责、质量管理制度以及操作程序，包括针对特定药品如兴奋剂药品的管理规定。我们的质量方针是“质量第一，用户至上”，并制定了详细的质量目标，以确保公司经营的规范性和药品的安全性。

公司定期进行质量管理程序实施考核，确保管理程序的有效执行，并及时纠正问题。每年对药品进货质量进行评审和总结。我们还重视人员的培训和健康检查，通过各种方式提高人员的专业素质和质量意识。办公区域、仓储区域的环境也符合药品经营的要求。

对于每批药品出库前的复核工作，复核员必须认真填写复核记录。这些记录详细记录了购货单位、药品名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂家、数量、销售日期等关键信息，并且还包括药品的质量状况、验收结论和复核人员的签字。这些记录将按照要求妥善保存。

对于需要特定温度条件的药品运输和养护，我们的专业养护员会根据季节和运输路线采取适当的保温或冷藏措施。在搬运和装卸药品时，我们将严格按照药品外包装上的指示标志进行轻拿轻放和正确堆码，并根据药品的包装以及运输道路情况，采取必要的防护措施，以确保药品不会混淆或损坏。

我们公司严格控制药品的销售渠道，确保只向具有合法资质的单位销售药品。我们坚持向客户索取有效的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》和《营业执照》，并建立了客户档案。目前，我们已经建立了1400多家客户档案，销售员开具的票据合法合规，确保了票据、账目和货物的一致性。我们也建立了药品销售记录，详细记录了每批药品的销售情况。

对于任何质量查询、投诉或在销售过程中发现的质量问题，我们都会及时查明原因，分清责任，并采取相应的处理措施，同时做好记录。

我们公司制定了《药品不良反应报告制度》，密切关注本企业售出药品的不良反应情况。一旦发现不良反应，我们会立即由质量管理部按规定向主管部门报告。幸运的是，至今尚未发生任何不良反应。

通过内部评审，我们发现我公司在质量管理体系的执行过程中不断改进，在质量管理制度、人员培训、设备与设施、药品采购、验收、储存与养护、出库复核与运输、销售与售后服务等各方面都取得了显著的进步。我们基本符合GSP认证的要求，因此正式申请认证。